Instructions For Use
우리는 항상 고객을 먼저 생각합니다.
개인 윤활제 (Lubricant) IFU
Instructions for Use (Korean)
제품명 : Luby-FLOW, Y-BAL Luby-FLOW, Y-BAL Luby gel
모델명 : A17, A20, A22, B20, B30
사용목적 : 콘돔과 함께 사용되거나 질 점막에서 일시적으로 마찰을 줄여줌으로써 상처 방지를 위해 사용하는 윤활제
사용방법
사용 전 준비사항
제품의 유효기간을 확인하고 유효기간이 경과한 경우 사용하지 않는다.
포장이나 제품에 외부로부터 깨짐 등으로 인한 내용물이 노출되는 등 손상이 있는지 확인하고 손상이 있는 경우 사용하지 않는다.
제품의 사용방법을 숙지한다.
사용방법
일회용 개별 포장지 상단 부분을 뜯어 제품을 꺼낸다.
마개를 45° 각도로 가볍게 비틀어 캡을 제거한다.
엄지와 중지로 외통을 잡고, 검지를 밀대 위에 가볍게 올리고 삽입이 용이하도록 편안한 자세로 주입구로부터 약 5~8cm 정도를 질에 삽입한다.
밀대를 한 번에 가볍게 눌러 내용물(겔)을 주입한다.
외통을 천천히 빼낸다.
사용 후 관리
본 제품은 “일회용 의료기기”로 재사용을 금지한다.
개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
사용 시 주의사항
경고
내용물 즉 겔 형태의 용액에 포함된 성분 중 어느 하나라도 과민증이 있거나 의심되는 환자에게는 사용을 금한다.
냉동 보관하지 않고 지나친 열에 노출시키지 않는다.
자극이나 불편감이 느껴지는 경우 사용을 중단하고 전문의와 상담한다.
해당제품은 천연고무 라텍스 콘돔과 호환이 되지만 다른 종류의 콘돔(폴리우레탄 콘돔 및 폴리이소프렌 콘돔)과 검증되지 않았으므로 같이 사용해서는 안 된다.
본 제품을 다른 실리콘 제품과 함께 사용해서는 안된다.
본 제품은 피임약이나 살정제가 아님을 주의한다.
임신중이거나 국부에 염증 및 기타 이상이 있을 때에는 사용하기 전에 의사와 상담 후 사용해야 한다.
일반적 주의
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
포장에 손상이 있을 경우 사용하면 안 된다.
포장에 표시된 유효기간 이후에는 제품을 사용하면 안 된다.
유효기간이 경과된 제품은 폐기 규정에 의거하여 폐기하여야 한다.
적용상의 주의
본 제품은 미끄러운 제형으로, 흘리는 경우 곧바로 닦아야 한다.
본 제품은 섬유에 얼룩을 남길 수 있다.
저장방법
보관조건 또는 저장방법
1) 직사광선에서 저장하지 않는다.
2) 실온 (1~30°C)에서 저장한다.
3) 건조하고 습기가 낮은 곳에 보관한다.
포장형태 및 포장단위
1) 포장형태 : 시린지 충진, PP필름 열 봉합후 박스 포장
2) 포장재질 : PP필름
3) 포장단위 : 제조원 포장단위
사용기간 : 제조일로부터 24개월
기타 필수 표시 : 의료기기 일회용 재사용 금지
부작용 보고 및 문의처: 부작용 발생 시 한국의료기기안전정보원 (전화 : 080-080-4183)으로 문의하십시오.
첨부문서 작성연월 : 2025년 11월 24일
Instructions for Use (English)
Product Attachment Document
Product Name : Luby-FLOW, Y-BAL Luby-FLOW, Y-BAL Luby Gel
Model Name :A17, A20, A22, B20, B30
Purpose Use : Used to reduce temporary friction during condom use or when applied to the vaginal mucosa, helping prevent irritation or minor wounds.
Instructions for Use
Preparation Before Use
Check the product’s expiration date. Do not use if it has expired.
Inspect the packaging for damage, including cracks or exposure of contents. Do not use if the product or packaging is damaged.
Read and understand the usage instructions before application.
Application Instructions
Tear open the top of the individual sachet and remove the syringe.
Gently twist the cap at a 45° angle to remove it.
Hold the barrel with the thumb and middle finger, place the index finger on the plunger, and insert approximately 5–8 cm into the vagina in a comfortable position.
Gently press the plunger in one motion to dispense the gel.
Slowly withdraw the syringe.
Storage and Disposal After Use
This is a single-use disposable product. Do not reuse after opening.
Even if unused after opening, dispose of the product in accordance with local waste disposal regulations.
Precautions for Use
Contraindications
Do not use if you are allergic or suspected to be allergic to any ingredients in the gel.
Do not freeze or expose to excessive heat.
Avoid direct sunlight. Store at room temperature (1°C to 30°C).
Use only if the packaging is intact and within the expiration period.
Expired or damaged products should be discarded.
This product is compatible only with natural rubber latex condoms. Do not use with polyurethane or polyisoprene condoms.
Do not use with silicone-based products.
This product is not a contraceptive or spermicide.
If pregnant or experiencing inflammation or abnormal symptoms in the genital area, consult a healthcare professional before use.
General Warnings
Do not use after the expiration date indicated on the packaging.
Keep out of reach of children.
Do not ingest or use for purposes other than the intended medical application.
Discontinue use and consult a healthcare professional if redness, irritation, or adverse reactions occur.
For single use only. Do not reuse.
Wipe immediately if spilled, as the gel is slippery.
May leave stains on fabric.
Storage Instructions
Packaging Type: Syringe-filled unit packed in a box.
Packaging Materials: PP film (outer film), PP (barrel), PE (plunger rod), Silicone (stopper).